广东美国食品药品监督管理局发布广东省医疗器械注册人制度试点获批产品名单(截至2021年10月8日),华为腕部单通道心电采集器正式获批生产。注册证号为:粤协注准202071705,受托人为歌尔有限公司、潍坊经纬高科技电子科技有限公司.
据悉,华为已进入除腕部单导联心电采集器外的三款医疗器械的优先审批程序。它们是手腕心电图和血压记录仪(MLY-B10,MLY-B11),心电图分析系统(心电图-1)和心律失常分析系统(PPG-1)。
华为此前透露,将于下半年推出可测量血压的智能手表,并已开始在专业医疗机构注册临床试验。